QA Engineer / QA specialist (H/F/X)

Wil je werken als QA Engineer in een uitdagende biotech-omgeving waar je direct impact hebt op het implementeren en optimaliseren van kwaliteitsvolle processen? Zoek je een functie waarin je écht ownership neemt, zelfstandig knopen doorhakt en complexe root cause analyses leidt in plaats van louter administratie uit te voeren? Dan kan deze rol een interessante volgende stap zijn in je loopbaan. Voor een internationale speler in Life Sciences in de regio Leuven (Heverlee) zoeken we een QA Engineer. Je komt terecht in een unieke hightech omgeving gericht op fermentatie, opzuivering en QC testen. Er worden hier geen eind geneesmiddelen geproduceerd, maar wel het cruciale materiaal voor de 'big pharma'. Je maakt deel uit van een veelzijdig en dynamisch QA-team van vijf personen (waaronder drie senior engineers en één admin). Het is een hecht team van han flexibele, hands-on problem-solvers met een ijzersterke focus op kwaliteit. Binnen het team heerst een cultuur van respect en open communicatie, en delen jullie één duidelijke drive: processen continu verbeteren en de lat samen elke dag een stukje hoger leggen. Jouw rol Als QA Engineer ben je het inhoudelijke aanspreekpunt voor de operationele departementen en neem je de verantwoordelijkheid om de productkwaliteit te garanderen volgens ISO 9001 en interne standaarden. Dit is absoluut geen pure administratieve positie. Je krijgt geen hand vastgehouden: je neemt beslissingen met de juiste bevoegdheid en durft te escaleren wanneer de kwaliteit in het gedrang komt. Daarbij focus je sterk op kwaliteit, efficiëntie, interne audits en customer intimacy. Bovendien ben je een belangrijke schakel in een groot veranderingstraject, waarbij je meehelpt om het volledige kwaliteitssysteem te benchmarken en gelijk te trekken. Om dit te realiseren, schrijf je procedures uit, toets je deze aan de praktijk en begeleid je de implementatie ervan direct op de productievloer. Je werkt dagelijks met MS Office en het huidige QMS-systeem.