Stellvertretende Leitung Klinisches Studienzentrum (m/w/d)

Die Universität des Saarlandes ist eine Campus-Universität, die international bekannt ist durch die Forschungsorientierung insb. im Bereich der Informatik und den Nano- und Lebenswissenschaften. Zudem zeichnet sie sich durch die engen Beziehungen zu Frankreich und den Europa-Schwerpunkt aus. Rund 17.000 Studierende sind an der Universität des Saarlandes in über hundert Studienfächern eingeschrieben. Die Universität des Saarlandes ist eine familienfreundliche Hochschule und mit mehr als 4000 Mitarbeitenden eine der größten Arbeitgeberinnen in der Region. Wir bieten zum nächstmöglichen Zeitpunkt für das Klinische Studienzentrum in der Fakultät Medizin folgende Stelle an: Stellvertretende Leitung Klinisches Studienzentrum (m/w/d) Kennziffer N2379, Vergütung nach TV-L, Entgeltgruppe E 13, Beschäftigungsdauer: zunächst auf 2 Jahre befristet, Beschäftigungsumfang: 100 % der tariflichen Arbeitszeit Das ist Ihr Arbeitsbereich: Das Klinische Studienzentrum der Universität des Saarlandes unterstützt Forschende und Prüfzentren bei der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Qualitätssicherung klinischer Studien. Die Stelle umfasst koordinierende, beratende und qualitätssichernde Aufgaben sowie die Unterstützung der Leitung des Klinischen Studienzentrums. Ihre Aufgaben sind: - Mitwirkung bei der organisatorischen Weiterentwicklung des Klinischen Studienzentrums und seiner Serviceangebote sowie beim Ausbau nationaler und internationaler Kooperationsnetzwerke. - Beratung und Unterstützung von Forschenden bei der organisatorischen Planung, Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien sowie bei der administrativen Beantragung und Umsetzung von Drittmittelprojekten. - Koordination der Zusammenarbeit zwischen Forschenden, Prüfzentren, Sponsorvertretungen und beteiligten Verwaltungseinheiten sowie Förderung der standortweiten Vernetzung im Bereich klinischer Forschung. - Unterstützung der Leitung des Klinischen Studienzentrums sowie Wahrnehmung festgelegter Vertretungsaufgaben bei deren Abwesenheit. - Übernahme koordinierender und administrativer Aufgaben im Rahmen investigatorinitiierter Studien der Universität des Saarlandes. - Mitwirkung bei der Entwicklung, Einführung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards, standardisierten Verfahrensanweisungen und qualitätssichernden Maßnahmen für klinische Studien. - Beratung und Unterstützung von Prüfzentren bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie bei der Vorbereitung auf Audits und behördliche Inspektionen. - Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher, regulatorischer und qualitätsrelevanter Vorgaben im Bereich klinischer Studien. - Mitwirkung bei der Einführung und Weiterentwicklung digitaler Lösungen sowie bei Maßnahmen zur Digitalisierung und kontinuierlichen Optimierung von Studienprozessen. - Mitwirkung bei Konzeption, Organisation und Durchführung von Schulungs-, Fortbildungs- und Informationsveranstaltungen zu organisatorischen, regulatorischen und qualitätsrelevanten Aspekten klinischer Studien. - Erstellung von Berichten, Auswertungen, Informationsmaterialien und Entscheidungsvorlagen sowie regelmäßiger Austausch mit universitären und externen Ansprechpartnerninnen. Ihr Profil ist: - Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Humanmedizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften oder eines vergleichbaren Fachs - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien, klinischer Forschung oder Forschungsmanagement - Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für klinische Studien (insbesondere ICH-GCP, EU-CTR, AMG, MPDG, DSGVO) - Sprachkenntnisse (gemäß GER): Deutsch C2; Englisch B2 Darüber hinaus bringen Sie mit: - Sehr gute organisatorische und koordinative Fähigkeiten - Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksfähigkeit - Erfahrung im Studienmanagement oder in der Koordination klinischer Studien - Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwend