Studienassistentin*Studienassistenten (m-w-d)

7-096/26-D Neuausschreibung - Zukunft mit Tradition – Wissenschaft gestalten: Die Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg (MLU) bietet ein breites Fächerspektrum in den Geistes-, Sozial-, Natur- und den medizinischen Wissenschaften. Die älteste und größte Hochschule Sachsen-Anhalts entstand 1817 aus dem Zusammenschluss der Universitäten in Wittenberg (1502) und Halle (1694). Heute hat sie 340 Professoren und 20.000 Studierende. Ihre Forschungsschwerpunkte liegen in den Material- und Biowissenschaften, der Aufklärungs- sowie der Gesellschafts- und Kulturforschung. An der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Medizinische Fakultät, Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie, ist im Rahmen eines drittmittelgeförderten Studienprojekts ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt die bis zum 30.09.2027 befristete Stelle einereines StudienassistentinStudienassistenten (m-w-d) in Vollzeit zu besetzen. Eine Teilzeitvereinbarung ist möglich. Die Vergütung erfolgt je nach Aufgabenübertragung und Erfüllung der persönlichen Voraussetzungen bis zur Entgeltgruppe 9a TV-L. Arbeitsaufgaben: - organisatorische Koordination, studienbezogene Dokumentation und qualitätssichernde Ablaufsteuerung klinischer Studien an der Universitätsklinik und Poliklinik für Gynäkologie im Rahmen des TANGO-Projektes - Terminmanagement und Nachverfolgung studienbezogener Fristen, Visiten und Prozessschritte - Vorbereitung und Koordination von Screening, Rekrutierung und Patientinnenkontakten in Abstimmung mit den Studienärztinnen und Studienärzten - Kommunikation mit Patientinnen, Studienärztinnen und Studienärzten sowie internen und externen Studienpartnern - Vorbereitung, Pflege, Prüfung und Ablage studienrelevanter Unterlagen - Erhebung, Dokumentation und Übertragung studienbezogener Daten nach Vorgabe des Studienprotokolls - Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Studienvisiten, Monitoringterminen und Audits - Bearbeitung von Datenrückfragen / Queries in Abstimmung mit dem Studienteam - Mitwirkung bei der Sicherstellung von Datenqualität, Datenschutz und GCP-konformer Dokumentation - Erstellung und Pflege studienbezogener Übersichten, Checklisten und Arbeitsunterlagen Voraussetzungen: - Abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizinischen, pflegerischen, gesundheitsnahen, administrativen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation - Eine abgeschlossene Weiterbildung im Bereich Study Nurse / Studienassistenz, GCP-Kenntnisse oder Erfahrung in der klinischen Studienkoordination sind wünschenswert, aber keine zwingende Voraussetzung - sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift - sichere Anwendung der MS-Office-Produkte - strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise - Organisationsgeschick, Fristenmanagement und gutes Zeitmanagement - Fähigkeit zur eigenständigen Koordination definierter Arbeitsabläufe - Kommunikationsstärke im Kontakt mit Patientinnen, ärztlichem Dienst, Projektteam und externen Studienpartnern - Verantwortungsbewusstsein im Umgang mit sensiblen Daten - Bereitschaft zur Einarbeitung in studienspezifische Dokumentationssysteme - Grundverständnis für studienbezogene Abläufe und Qualitätsanforderungen oder die Bereitschaft, sich dieses kurzfristig anzueignen - Teamfähigkeit und Bereitschaft zur fortlaufenden Abstimmung innerhalb des Studien- und Projektteams - Erfahrung im medizinischen, pflegerischen, studienbezogenen oder administrativen Umfeld wünschenswert - Erfahrung in der klinischen Studienkoordination oder Studiendokumentation von Vorteil - Kenntnisse in IS-H / ORBIS oder vergleichbaren klinischen Informationssystemen von Vorteil - Erfahrung mit eCRF-Systemen oder Studiendatenbanken wünschenswert - gute Englischkenntnisse erwünscht Wir bieten: - eine strukturierte Einarbeitung in die klinische Studienkoordination - Einblick in moderne klinische Studienabläufe im Bereich der gynäkologischen Forschung Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen und ihnen gleichgestellt