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Öffentliche Stellenausschreibung
Für Beschäftigte des Landes Schleswig-Holstein und externe Bewerberinnen und Bewerber
Im Landesamt für Arbeitsschutz, Soziales und Gesundheit Schleswig-Holstein, am Dienstsitz Neumünster, ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Stelle als
Apothekerin/Apotheker (m/w/d) als GMP-, GDP- und GCP-Inspektor/in im Dezernat 31 –„Arzneimittelüberwachung“
auf Dauer in Vollzeit zu besetzen.
Über uns
Das Landesamt für Arbeitsschutz, Soziales und Gesundheit (LASG) ist eine dem Ministerium für Soziales, Jugend, Familie, Senioren, Integration und Gleichstellung des Landes Schleswig-Holstein zugeordnete Landesoberbehörde mit derzeit über 500 Mitarbeitenden an den Dienstsitzen in Neumünster, Heide, Lübeck, Itzehoe, Kiel und Schleswig.
Folgende Tätigkeitsfelder prägen die Arbeit des LASG derzeit:
- Feststellungsverfahren und Hilfen für Menschen mit Behinderungen
- Gesundheits- und Verbraucherschutz
- Sicherheit und Gesundheit am Arbeitsplatz
- Hilfe für Opfer von Gewalttaten und Versorgungsleistungen nach dem sozialen Entschädigungsrecht
- Leistungen für junge Familien (Elterngeld)
Für das Dezernat Arzneimittelüberwachung in Neumünster suchen wir tatkräftige Unterstützung. Sie wünschen sich eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit inklusive der Durchführung von Inspektionen in Zusammenhang mit Arzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen oder klinischen Prüfungen? Sie haben Freude an der Arbeit mit Gesetzen und Richtlinien und mögen den Umgang mit Menschen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Aufgaben
- Überwachung der Einhaltung rechtlicher Vorschriften zu Human- und Tierarzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen
- Durchführung von Inspektionen unter Berücksichtigung internationaler Qualitätsstandards, insbesondere der GMP-, GDP- und GCP-Vorgaben
- Überwachung von Betrieben, die Arzneimittel (auch pflanzliche einschließlich Medizinalcannabis), Wirk- und Hilfsstoffe in Verkehr bringen (Hersteller im In- und Ausland, Importeure, Großhändler, pharmazeutische Unternehmer)
- Überwachung des sonstigen Verkehrs mit Arzneimitteln und Wirkstoffen
- Überwachung von klinischen Prüfungen
- Bearbeitung von Meldungen zu Qualitätsmängeln
- Durchführung von Erlaubnis- und Verwaltungsverfahren (einschließlich arzneimittelrechtlichen Anzeigen)
- Anfertigung von arzneimittelrechtlichen Stellungnahmen
Das bringen Sie mit
Voraussetzungen für die ausgeschriebenen Stellen sind:
- Approbation als Apothekerin/Apotheker (m/w/d)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln oder in der behördlichen Arzneimittelüberwachung zu diesen Bereichen
- Detaillierte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung und GMP
Darüber hinaus ergeben sich für die Besetzung der Stelle folgende Anforderungen:
- Führerschein Klasse B und Wahrnehmung von Außendiensttätigkeit bei Nutzung des eigenen PKW
- Bereitschaft zu Auslandsdienstreisen
- Fähigkeit zum selbstständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten
- Gründliche Arbeitsweise und gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift, sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache
- Bereitschaft zur Übernahme neuer Aufgaben
Zudem wären wünschenswert:
- Qualifikation bzw. Tätigkeit als sachkundige Person gemäß § 14 AMG
- Erfahrungen im Bereich von Klinischen Prüfungen
- Kommunikations-, Kooperations- und Teamfähigkeit
- Entschlusskraft und Durchsetzungsfähigkeit
- gute EDV-Kenntnisse
- Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
Wir bieten Ihnen
Eine Qualifizierung zum GMP-, GDP- bzw. GCP-Inspektor sowie fachspezifische Fortbildungen sind zur Gewährleistung der einheitlichen und qualitätsgesicherten Überwachung selbstverständlich.
Die Tätigkeit findet in einem dynamischen und hochgradig digitalisierten Arbeitsumfeld statt. Es steht ein breites Angebot an modernen Arbeitstechnologien (Laptop, elektronisches Dokumentenmanagementsystem, Nutzung von Instant Messaging, Softphone und Videokonfe