html QM-Gerätemanagerin (m/w/d)
Das Universitätsklinikum Düsseldorf (UKD) ist das größte Krankenhaus in der Landeshauptstadt und eines der wichtigsten medizinischen Zentren in NRW. Die 9.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in UKD und Tochterfirmen setzen sich dafür ein, dass jährlich über 45.000 Patientinnen und Patienten stationär behandelt und 270.000 ambulant versorgt werden können. Das UKD steht für internationale Spitzenleistungen in Krankenversorgung, Forschung und Lehre, sowie für innovative und sichere Diagnostik, Therapie und Prävention. Patientinnen und Patienten profitieren von der intensiven interdisziplinären Zusammenarbeit der 60 Kliniken und Institute. Die besondere Stärke der Uniklinik ist die enge Verzahnung von Klinik und Forschung zur sicheren Anwendung neuer Met. Am UKD entsteht die Medizin von morgen. Jeden Tag.
Unser Institut für Transplantationsdiagnostik und Zelltherapeutika sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen
QM-Gerätemanagerin (m/w/d)
Die Stelleninhaberin soll im Bereich des Blutspendedienstes und der Transfusionszentrale tätig werden.
Ihre Aufgaben:
Zentrale Aufgabe ist die GMP-konforme Umsetzung und Dokumentation im Zusammenhang mit:
Pflege der Geräteverzeichnisse und Sicherstellung einer eindeutigen, aktuellen Gerätekennzeichnung
Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen und gerätebezogenen Prozessvalidierungen gemeinsam mit den Fachbereichen
Planung und Koordination von Wartungen, Kalibrierungen und gegebenenfalls Eichungen; organisatorische Begleitung von Justierungen und Reparaturen einschließlich der erforderlichen Folgemaßnahmen
Erstellung und Aktualisierung gerätebezogener Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie Unterstützung bei deren Umsetzung
Bearbeitung gerätebezogener Abweichungen, Änderungen und Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sowie Mitwirkung an Risikobewertungen und der Umsetzung daraus abgeleiteter Maßnahmen
Weiterentwicklung der gerätebezogenen QM-Prozesse gemeinsam mit den Fachbereichen sowie Durchführung periodischer Kontrollen der Geräte
Koordination von Gerätethemen zwischen Blutspendezentrale, Transfusionszentrale, Qualitätskontrolllabor, Herstellungs- und Qualitätskontrollleitung, IT und externen Dienstleistern
Ihr Profil:
Abgeschlossene Ausbildung als MTL/MTA, BTA, CTA (Chemisch-technische Assistenz) oder PTA
Kenntnisse des Gerätemanagements zu Wartung, Kalibrierung oder Qualifizierung
Kenntnisse im Qualitätsmanagement und Sicherheit in der sorgfältigen, nachvollziehbaren Dokumentation
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Berufsgruppen
Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP), möglichst aus der Arzneimittelherstellung, von Vorteil; wünschenswert sind Erfahrungen mit Gerätequalifizierungen, Risikoanalysen, Audits oder Inspektionen sowie der Einweisung von Anwenderinnen
Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP), möglichst aus der Arzneimittelherstellung, von Vorteil; wünschenswert sind Erfahrungen mit Gerätequalifizierungen, Risikoanalysen, Audits oder Inspektionen sowie der Einweisung von Anwenderinnen
Wir bieten:
38,5 Wochenarbeitsstunden, Montag bis Freitag im Tagdienst
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgabe mit engem Bezug zur Patientenversorgung und der Möglichkeit, das Gerätemanagement aktiv weiterzuentwickeln
Eine strukturierte Einarbeitung sowie innerbetriebliche Fort- und Weiterbildungen
Preiswerte Verpflegungsmöglichkeiten
Alle im Öffentlichen Dienst üblichen Leistungen z.B. betriebliche Zusatzrente
Kindertagesstätte
Personalunterkünfte
Die Vergütung erfolgt nach TV-L in die Entgeltgruppe 9b TV-L unter Anrechnung aller Vorzeiten gemäß den tariflichen Regelungen.
Schwerbehinderte Bewerberinnen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Teilzeitbeschäftigung ist möglich.
Ihre schriftliche Bewerbung mit den üblichen Bewerbungsun