Über uns HANSELLA wurde 1921 in Viersen gegründet und hat sich
seitdem als zuverlässiger Lieferant für die Süßwaren-, Kosmetik-
und Pharmaindustrie etabliert. HANSELLA ist kompetenter Partner für
die Herstellung von Hartbonbons, Pastillen, Kaubonbons und Kaugummis
sowie für die Produktion von Riegeln und Süßwaren-Halbfabrikaten
wie Füllmassen und Fondant. Als Pionier der Rotationsprägeanlagen
hat sich HANSELLA zum Marktführer in der Herstellung von
Produktionsanlagen für "Pastillen" entwickelt. Das Unternehmen ist
zudem ein Innovator im Bereich der Riegelherstellung. Darüber hinaus
bietet HANSELLA leistungsstarke und effiziente Füll- und
Verschließanlagen für die Kosmetik- und Pharmaindustrie, die
höchste Leistungsdichte bei kleinstem Footprint ermöglichen. Seit
2021 ist HANSELLA Teil der renommierten Schweizer ROTZINGER-Gruppe.
Ihre Chance: Qualität und Dokumentation aktiv mitgestalten! Sie haben
ein ausgeprägtes Verständnis für technische Dokumentation,
GMP-Anforderungen und regulatorische Vorgaben? Sie arbeiten
strukturiert, sorgfältig und legen Wert auf eine lückenlose,
auditgerechte Dokumentation? Dann suchen wir Sie als Qualification &
Documentation Specialist (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit zur
Verstärkung unseres Teams im Pharma- und Food-Bereich. In dieser
Position übernehmen Sie eigenverantwortlich die Erstellung, Prüfung
und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und tragen damit
maßgeblich zur Sicherstellung unserer Dokumentations- und
Compliance-Standards bei. Aufgaben Qualifizierungsdokumentation:
Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten (DQ, TRM, IQ,
OQ) gemäß GMP und internen Standards. Sicherstellung einer
strukturierten und vollständigen Dokumentation. Dokumentenprüfung
und Schnittstellenmanagement: Formale und inhaltliche Prüfung von
Design-Dokumenten .Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen.
Abstimmung mit Fachabteilungen für fristgerechte Rückmeldungen.
Zertifikatswesen und Food Compliance: Erstellung von
Werksbescheinigungen und Zertifikaten für Pharma und Lebensmittel.
Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen an Food Contact
Materials (FCM). Prüfung der Vollständigkeit relevanter Nachweise.
Dokumentenmanagement und Compliance: Ablage, Versionierung und Pflege
aller Qualifizierungsnachweise. Einhaltung der Good Documentation
Practice (GDocP).Gewährleistung einer auditgerechten Dokumentation.
Profil Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, technischer
Dokumentation, Ingenieur- oder Naturwissenschaften. Alternativ
fundierte technische oder pharmazeutische Ausbildung (z.B. PTA, CTA),
ergänzt durch relevante Weiterbildungen. Praktische Erfahrung in
GMP-gerechter Dokumentation in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.
Vertrautheit mit Qualifizierungsprozessen und -dokumenten (DQ, IQ,
OQ). Kenntnisse im Bereich Food Contact Materials (FCM) von Vorteil.
Verständnis regulatorischer Anforderungen im Pharma- und Food-Umfeld,
insbesondere EU-GMP und FCM. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und
strukturierte, selbstständige sowie präzise Arbeitsweise. Hohe
Verantwortung für Datenintegrität, Dokumentationsqualität und
Auditsicherheit. Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen in
der Abstimmung mit internen Schnittstellen. IT- und Sprachkenntnisse :
Sehr gute Deutschkenntnisse, solide Englischkenntnisse. Umgang mit MS
Office : Sehr gute Kenntnisse in professioneller
Dokumentenformatierung mit Microsoft Word. Wir bieten Erfahrenes und
motiviertes Team, das gemeinsam die nachhaltige Geschäftsentwicklung
vorantreibt Freiraum zur eigenständigen Gestaltung der Aufgaben mit
offenem Ohr für Veränderungen und Weiterentwicklungen Wir
unterstützen aktiv Weiterbildungen und legen großen Wert darauf
Kurze Entscheidungswege in einer dynamischen mittelständischen
Unternehmenskultur Werteorientiertes Familienunternehmen mit globaler
Marktausrichtung flexible Arbeitszeitgestaltung Attraktives
Gesamtpaket mit 30 Tagen Urlaub, betrieblicher Altersvorsorge sowie
Urlaubs- und Weihnachtsgeld Unternehm