Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Wissenschaftlicher Mitarbeiter (w/m/d) Projekt: Aufbau-ZMR

Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Wissenschaftlicher Mitarbeiter (w/m/d) Projekt: Aufbau-ZMR in der Projektgruppe „Aufbau-ZMR“ in der Abteilung "Kodiersysteme und Register" (K) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein. Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet. Kurzinformation Bewerbungsfrist: 03.12.2026 Kennziffer: K.04/26 Arbeitsbeginn: voraussichtlich ab sofort Anstellungsdauer: befristet bis 31.12.2029 Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit Standort: Bonn oder Köln Laufbahn: Höherer Dienst Entgeltgruppe: 14 TVöD (Bund) Ihr Aufgabenbereich - Wissenschaftliche Mitarbeit im Projekt „Aufbau-ZMR“, das den Aufbau, die Pilotierung und den Betrieb eines Zentrums für Medizinregister (ZMR) sowie die Etablierung eines Qualifizierungsverfahrens für Medizinregister umsetzt - Wissenschaftliche und fachliche Betreuung, insbesondere auch im Kontext datenschutzbezogener Fragestellungen beim Aufbau des Zentrums für Medizinregister und des Qualifizierungsverfahrens in enger Abstimmung mit den zuständigen Stellen. - Entwicklung und Weiterentwicklung von Fragebögen, Nachweisanforderungen und unterstützenden Vorlagen für die Registrierung und Qualifizierung von Medizinregistern. - Erarbeitung fachlicher Grundlagen für eine nachvollziehbare Prüflogik, einschließlich der Definition von Prüfkriterien, Bewertungsschritten und Entscheidungsregeln. - Aufbau und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements für das Qualifizierungsverfahren, insbesondere durch standardisierte Abläufe, Dokumentation und Qualitätssicherung. - Mitwirkung an der Pilotierung und Evaluation des Verfahrens sowie Ableitung von Verbesserungen in Zusammenarbeit mit Registerbetreibenden, IT und Projektleitung. Ihr Profil - Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master/Diplom oder 2. Staatsexamen) im Bereich Rechtswissenschaft, Wirtschaftsrecht, IT-Recht, Verwaltungswissenschaften, Wirtschafts- und Verwaltungsinformatik, Medizinischer Informatik Gesundheitsökonomie - Sie haben bereits praktische Erfahrung im Arbeiten mit Registern - Sie bringen grundlegende Kenntnisse im Datenschutz, insbesondere im Umgang mit sensiblen Gesundheitsdaten, mit oder zeigen eine hohe Bereitschaft sich in dieses Themenfeld einzuarbeiten - Sie besitzen die Fähigkeit, datenschutzbezogene Fragestellungen strukturiert aufzubereiten und mit dem Datenschutzbeauftragten oder entsprechenden Institutionen abzustimmen. - idealerweise bringen Sie Erfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement und Qualifizierungsprozesse mit - Ihre praktische Erfahrung im Projekt- und Prozessmanagement sowie in der Koordination fachübergreifender Vorhaben zeichnen Sie aus - Ihre ausgeprägten analytischen und konzeptionellen Fähigkeiten helfen Ihnen dabei komplexe Anforderungen zu strukturieren und in praktikable Verfahren zu übersetzen. - Sie zeichnet eine selbstständige, sorgfältige und verbindliche Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und Ergebnisse nachvollziehbar zu dokumentieren aus - Sie besitzen eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit, insbesondere zur verständlichen Darstellung komplexer fachlicher und datenschutzbezogener Sachverhalte. - Sie bringen ein lösungsorientiertes Abstimmungsvermögen mit und besitzen die Fähigkeit, unterschiedliche Perspektiven zusammenzuführen und