Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d) – Pharma

*Möchten Sie Ihre Erfahrung im Audit- und Inspektionsmanagement in einem internationalen Umfeld einbringen und sich beruflich weiterentwickeln?* *Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit einem langfristig ausgerichteten Geschäftsmodell.* *Gemeinsam mit Partnern setzt sich das Unternehmen dafür ein, die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Arzneimitteln nachhaltig sicherzustellen.* *Wir suchen Verstärkung für die* ***Standorte in Berlin oder Frankfurt (beides ist möglich)****:* ### **Senior Quality Audit & Inspections Manager (m/w/d)** Homeoffice: 2 Tage pro Woche ### **Ihre Aufgaben** * Planung, Koordination und Durchführung interner sowie globaler Audits und Inspektionen zur Sicherstellung von Compliance und operativer Exzellenz * Koordination und Priorisierung der Aufgaben innerhalb des Teams sowie Förderung einer effizienten Zusammenarbeit * Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und zentrale Ansprechperson für interne und externe Stakeholder * Steuerung externer Audits einschließlich Planung, Risikobewertung, Durchführung und strukturierter Nachverfolgung * Mitwirkung an Maßnahmen zur Inspektionsbereitschaft sowie Koordination von Auditantworten, Ursachenanalysen und CAPA-Maßnahmen ### **Ihr Profil** * Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, beispielsweise Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin * Mindestens 8 Jahre einschlägige Berufserfahrung im Audit-, Inspektions- oder Qualitätssicherungsumfeld der pharmazeutischen Industrie * Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Umfeld von FDA, EMA und Swissmedic * Gutes Verständnis behördlicher Inspektionsprozesse und der Anforderungen an eine nachhaltige Inspektionsbereitschaft * Ausgeprägte Koordinations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen * Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzuführen und tragfähige Beziehungen aufzubauen * Strukturierte, lösungsorientierte und eigenständige Arbeitsweise sowie Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen ### **Wir bieten** * Ein wachsendes Unternehmen mit einem internationalen und vielfältigen Arbeitsumfeld * Flexible Arbeitsmodelle * Ein Arbeitszeitkonto mit der Möglichkeit zum Freizeitausgleich sowie attraktive Urlaubsregelungen * Individuell nutzbare Zusatzleistungen und Angebote zur betrieblichen Altersvorsorge * Zuschüsse zu ausgewählten Gesundheits-, Mobilitäts- und Verpflegungsangeboten * Interne und externe Weiterbildungen, abgestimmt auf Ihre beruflichen Ziele * Firmen- und Teamevents sowie weitere Mitarbeitendenangebote **Ansprechpartner:** Silvio Di Meglio dimeglio@triga-consulting.de 089-809130720