Leitung Qualitätsmanagement & Qualitätssicherung (m/w/d)

#### **Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung Qualitätsmanagement & Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit (40 h/Woche).** **Hier bewegen Sie die Zukunft:** Sie haben nicht nur einen besonders scharfen Sinn für Qualität, sondern verstehen es auch, Menschen zu führen? Dabei scheuen Sie sich aber auch nicht, selbst mit anzupacken? Dann übernehmen Sie in Ihrer neuen Leitungsfunktion eine zentrale Rolle, um unseren hohen Qualitätsanspruch auch in Zukunft nachhaltig zu sichern. Gemeinsam mit Ihrem kleinen, aber feinen Team entwickeln Sie unsere Prozesse kontinuierlich weiter und sorgen dafür, dass wir den hohen Anforderungen der Medizintechnik jederzeit gerecht werden. * **Führung mit Weitblick – operativ und strategisch:** Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Leitung des Qualitätsteams und entwickeln unsere QM-/QS-Strategie unter Berücksichtigung der aktuellen medizintechnischen Regulierungen kontinuierlich weiter. * **Prozesse auf Erfolgskurs:** Sie definieren, steuern und optimieren unsere Qualitätsprozesse entlang der gesamten Wertschöpfungskette. * **Standards und Zertifizierungen sicher im Griff:** Sie verantworten die Einhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, bereiten interne Audits vor und führen diese durch. * **Ursachen erkennen, Lösungen schaffen:** Sie steuern und überwachen CAPA-Prozesse, verantworten Ursachenanalysen und koordinieren die Bearbeitung von Kunden- und Lieferantenreklamationen. * **Qualität von Anfang an:** Sie begleiten Serienanläufe sowie Wareneingangs-, Warenausgangs- und Fertigungsprüfungen und treiben die Implementierung moderner Prüfmethoden voran. * **Starke Schnittstellen, klare Kommunikation:** Sie sind zentrale Ansprechperson für Kunden, Lieferanten, Zertifizierungsgesellschaften und Behörden in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen. * **Cross-functional – gemeinsam mehr erreichen:** Sie arbeiten eng mit den Schnittstellenbereichen Entwicklung, Produktion, Regulierung/Regulatory Affairs, Einkauf und Vertrieb zusammen und fördern eine bereichsübergreifende Qualitätskultur. * **Zahlen im Blick, Ziele im Fokus:** Sie definieren relevante Qualitätskennzahlen (KPIs), überwachen deren Entwicklung und berichten direkt an die Geschäftsführung * **Wissen weitergeben:** Sie schulen und unterweisen unsere Mitarbeitenden und stärken so das Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen. **Qualität und Kompetenz – Ihr Profil passt zu uns:** * **Qualitative Qualifikation:** Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation mit fundierter Weiterbildung im Qualitätsmanagement * **Führungserfahrung:** Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik, sowie nachweisbare Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Mitarbeiterführung * *