C&Q Engineer - Facilities & Utilities

Ben jij een technisch sterke engineer met interesse in HVAC, cleanrooms en utilities binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe technische installaties bijdragen aan een gecontroleerde productieomgeving en wil je jouw expertise inzetten om ervoor te zorgen dat deze systemen correct functioneren en voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen? Dan zoeken wij jou! Wij zijn op zoek naar een C&Q Engineer die technische installaties en nutsvoorzieningen kan kwalificeren binnen farmaceutische en biotechomgevingen. Je zorgt ervoor dat deze systemen voldoen aan de technische specificaties en geschikt zijn voor hun beoogde gebruik. **Wat ga je doen?** ------------------- Als C&Q Engineer – Facilities & Utilities gebruik je jouw technische en analytische expertise om facilitaire installaties en utilities te controleren, testen en kwalificeren. Je werkt op het snijvlak van engineering, technische infrastructuur en kwaliteit. Jouw belangrijkste taken: * Je ondersteunt de qualification van technische installaties en utilities binnen farmaceutische en biotechomgevingen. * Je werkt met systemen zoals HVAC-installaties, cleanrooms en omgevingscontrolesystemen. * Je ondersteunt de kwalificatie van utilities zoals Purified Water (PW), Water for Injection (WFI), clean steam en perslucht. * Je stelt kwalificatieprotocollen en technische documentatie op, beoordeelt deze en voert ze uit. * Je voert kwalificatieactiviteiten uit zoals IQ, OQ en PQ en documenteert de resultaten. * Je beoordeelt technische specificaties, URS, P&ID's en systeemdocumentatie. * Je voert kwalificatietesten uit en volgt de resultaten nauwgezet op. * Je identificeert en documenteert afwijkingen en volgt de nodige corrigerende acties op. * Je ondersteunt change control-activiteiten en wijzigingen aan bestaande systemen. * Je waakt over de naleving van GMP-richtlijnen en de geldende kwaliteitsnormen. * Je werkt nauw samen met engineering, onderhoud, QA en andere projectstakeholders. **Wie ben jij?** ---------------- * Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, zoals Industriële Wetenschappen, Biotechnologie of een vergelijkbare richting. * Je hebt relevante ervaring binnen qualification, validation, utilities, HVAC of facilities engineering. * Je hebt kennis van technische installaties zoals HVAC-systemen, cleanrooms en utilities. * Je hebt inzicht in GMP-richtlijnen en kwalificatiemethodieken zoals IQ/OQ/PQ. * Ervaring met PW, WFI, clean steam of persluchtsystemen is een sterke plus. * Kennis van technische specificaties, P&ID's en kwalificatiedocumentatie is een troef. * Je werkt gestructureerd en kwaliteitsgericht. * Je beschikt over goede organisatorische en communicatieve vaardigheden. * Je neemt initiatief en kan zowel zelfstandig als in multidisciplinaire teams werken. * Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels. **Wat bieden wij?** ------------------- * Een gespecialiseerde functie binnen pharma: je werkt aan de kwalificatie van k