Description du poste
Site de Fontenay-sous-Bois
Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le
développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne
ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300
collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir,
CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des
compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et
l’expertise de ses équipes.
Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la
production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables.
**MISSIONS :**
* Réaliser les essais nécessaires à la mise au point et à l'optimisation de nouveaux équipements pilotes
et industriels ;
* Piloter et réaliser les validations des procédés de fabrication à l'échelle pilote ;
* Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques ainsi que des évolutions des procédés
dans le cadre du développement industriel ;
* Réaliser, suivre et contrôler la fabrication des lots pilotes, notamment dans le cadre des études
cliniques ;
* Rédiger et mettre à jour la documentation technique associée aux activités : documents de
fabrication, protocoles et rapports d'essais, procédures de validation et d'installation des procédés ;
* Participer au montage, à l'installation et à la mise en service des équipements pilotes ;
* Définir les paramètres de conduite et de contrôle des procédés dans le cadre des essais industriels,
des validations pilotes et des lancements en production courante ;
* Identifier, analyser et contribuer à la résolution des incidents et des dysfonctionnements rencontrés
lors des essais et des opérations de fabrication ;
* Mettre en œuvre les protocoles d'essais industriels et les procédures de validation définis ;
* Participer à la qualification des équipements et s'assurer de leur conformité aux exigences
applicables ;
* Former et apporter un support technique aux équipes de production dans l'utilisation et la maîtrise
des procédés de fabrication ;
* Assurer une veille technique et technologique afin d'identifier les innovations et les opportunités
d'amélioration des procédés ;
* Veiller au nettoyage, à l'entretien et au bon état de fonctionnement des équipements et du matériel
utilisés.
**PROFIL DU CANDIDAT :**
* **Diplôme :** Formation supérieureen génie chimique, génie des procédés, biotechnologies, ou
équivalent. Minimum **2 à 5 ans d’expérience** en environnement industriel pharmaceutique ou
chimique, idéalement en développement galénique ou procédés industriels.
* **Compétences organisationnelles :** Capacité à organiser et prioriser les activités en f