Chef de projets développement industriel

Site de Fontenay-sous-Bois Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments. Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits. Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe. Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle. Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes. Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables. **MISSIONS :** * Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique et industriel * Coordination et contrôle de la fabrication des lots de formulation, lots pilotes (mise en œuvre du procédé) et lots de validation * Suivi du transfert ou de la mise en œuvre des procédés en production * Conception des protocoles d’essai, d’étude, de validation et des procédures / modes opératoires * Présentation des résultats des essais galéniques et industriels * Rédaction des rapports de développement galénique et industriel * Interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées * Interface avec les clients francophones et anglophones * Coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance, AQ ,... * Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements) * Proposition et mise en œuvre des actions visant à l’amélioration continue des procédés existants Participation active aux événements qualité : déviations, OOS, CC, CAPA * Participe à la préparation des éléments en vue d’une inspection, d’un audit, d’une auto-inspection. Peut être amené à être en interface directe avec les auditeurs / inspecteurs / auto-inspecteurs pour certains sujets donnés dans son domaine d’expertise * Reporte régulièrement à sa hiérarchie son avancement **PROFIL DU CANDIDAT :** * **Diplôme :** Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou Docteur en pharmacie * **Expérience :** Minimum 2 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en développement galénique, gestion de projets industriels, ou transfert de technologies. * **Compétences organisationnelles :** Capacités d’analyse et de synthèse, autonomie, flexibilité, organisation, bonne communication interne et externe * **Compétences informatiques :** Excel, Pack Office, SAP, ENNOV * **Anglais écrit et parlé indispensable**, avec capacité à échanger régulièrement avec des clients internationaux **CONDITIONS :** *