Process Equipment Engineer

Ben jij een technisch sterke engineer met interesse in productieapparatuur en ervaring binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe procesinstallaties en productiesystemen werken en wil je jouw expertise inzetten om ervoor te zorgen dat kritische apparatuur correct functioneert en voldoet aan de geldende kwaliteitsnormen? Dan zoeken wij jou! Wij zijn op zoek naar een Process Equipment Engineer die productieapparatuur kan kwalificeren en testen binnen farmaceutische en biotechomgevingen. Je zorgt ervoor dat installaties voldoen aan de technische specificaties en klaar zijn voor gebruik binnen een gereguleerde productieomgeving. **Wat ga je doen?** ------------------- Als Process Equipment Engineer gebruik je jouw technische en analytische expertise om productieapparatuur te controleren, testen en kwalificeren. Je werkt op het snijvlak van engineering, productie en kwaliteit. **Jouw belangrijkste taken:** * Je ondersteunt de commissioning en qualification van productieapparatuur zoals reactors, mengtanks, vessels, pompen, kleppen en process skids. * Je stelt kwalificatieprotocollen en technische documentatie op, beoordeelt deze en voert ze uit. * Je voert kwalificatieactiviteiten uit zoals IQ, OQ en PQ en documenteert de resultaten. * Je ondersteunt bij FAT- en SAT-testen om na te gaan of apparatuur voldoet aan de vooropgestelde specificaties. * Je beoordeelt technische documentatie zoals URS, technische specificaties en P&ID's. * Je identificeert en onderzoekt technische afwijkingen en volgt de nodige acties op. * Je ondersteunt change control-activiteiten en wijzigingen aan bestaande apparatuur. * Je waakt over de naleving van GMP-richtlijnen en de geldende kwaliteitsnormen. * Je werkt nauw samen met engineering, productie, onderhoud en QA om ervoor te zorgen dat apparatuur correct gekwalificeerd wordt. **Wie ben jij?** ---------------- * Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting, zoals Industriële Wetenschappen, Biotechnologie of een vergelijkbare richting. * Je hebt relevante ervaring binnen Commissioning & Qualification, equipment qualification, validation of process engineering. * Je hebt affiniteit met productieapparatuur en industriële procesinstallaties. * Je hebt kennis van GMP-richtlijnen en kwalificatiemethodieken zoals IQ/OQ/PQ. * Ervaring met FAT/SAT, URS en technische documentatie is een plus. * Je bent analytisch, gestructureerd en hebt oog voor detail. * Je communiceert vlot en werkt graag samen met verschillende stakeholders. * Je bent proactief en hebt een hands-on aanpak bij het oplossen van technische problemen. * Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels. **Wat bieden wij?** ------------------- * Een technisch uitdagende functie binnen pharma: je werkt mee aan de kwalificatie van kritische productieapparatuur. * Je komt in contact met verschillende productieprocessen, installaties en technologieën. * Een sterke teamcultuur: je werkt samen met ervaren consultants, eng