Senior Engineer CSV (m/w/d)

Entdecken Sie eine spannende Rolle Gestalten Sie mit uns die Zukunft der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie. In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Validierung computergestützter Systeme und tragen dazu bei, höchste Qualitäts- und Compliance-Standards in regulierten Life-Science-Projekten sicherzustellen. Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben * Eigenständige Planung und Durchführung von Computerized System Validation (CSV)-Projekten in GMP-regulierten Umgebungen. * Erstellung und Umsetzung risikobasierter Validierungsstrategien und Validierungsdokumentationen. * Durchführung von GMP-Gap-Analysen sowie Risikoanalysen für computergestützte Systeme. * Beratung von Kunden zu IT-Qualitätsmanagement- und Compliance-Themen. * Entwicklung und Optimierung von CSV-bezogenen Prozessen, Richtlinien und SOPs. * Durchführung von Schulungen, Workshops und IT-Compliance-Audits. * Unterstützung bei CAPA-Maßnahmen und deren Nachverfolgung. Zeigen Sie Ihre Kompetenzen * Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Automatisierungstechnik, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar. * Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Computer System Validation und/oder IT-Infrastrukturqualifizierung in der Life-Science-Branche. * Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien und Normen wie EU-GMP, 21 CFR Part 11, ISO 13485 oder MDR. * Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen und GMP-Anforderungen. * Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise. * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. * Reisebereitschaft sowie hohe Kunden- und Serviceorientierung. Was wir bieten * Internationales Projektumfeld: Arbeiten Sie in einem internationalen Umfeld an anspruchsvollen Großprojekten für die Pharma-, Halbleiter- und Datacenterbranche und gestalten Sie zukunftsweisende Technologien aktiv mit. * Strukturierter Einstieg: Starten Sie mit einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung. Im Anschluss begleitet Sie unser Buddy-System mit einer mehrwöchigen, intensiven Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder, damit Sie sich fachlich und persönlich schnell einfinden. * Gesundheit Fitness: Halten Sie sich fit! Exyte bezuschusst Ihren Fitnessvertrag über EGYM Wellpass an über 5.000 Standorten in Deutschland * Nachhaltig unterwegs: Profitieren Sie von attraktiven Mobilitätsangeboten wie einem Zuschuss zum Deutschlandticket oder der Möglichkeit zum JobRad-/JobBike-Leasing, für einen nachhaltigen und flexiblen Arbeitsweg. * Mitarbeitervorteile: Profitieren Sie von attraktiven Vergünstigungen und Sonderkonditionen über unsere Plattform "Corporate Benefits" aus den Bereichen Shopping, Reisen, Freizeit, Technik und mehr. * Betriebliche Altersvorsorge: Mit einem Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge unterstützen wir Sie dabei, langfristig finanziell vorzusorgen. **Kontakt:** Möchten Sie Teil des Exyte-Teams werden? Dann freuen wir uns auf