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--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, initial-scale=1.0 title: Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) & BtM-Verantwortliche/r (m/w/d) --- Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) & BtM-Verantwortliche/r (m/w/d) ============================================================================ Über uns --------- Die Helvetic Medical GmbH ist ein Schweizer Handelsunternehmen mit Sitz in Lindau ZH. Wir importieren, lagern und vertreiben kontrollierte Substanzen, insbesondere Cannabisblüten, nach den Vorgaben von Swissmedic. Für unsere Betriebsbewilligung suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) & verantwortliche Person für kontrollierte Substanzen (BetmKV), 20–25 % Ihre Aufgaben ------------- Fachtechnische Leitung des Betriebs nach Heilmittelgesetz (HMG) und Betäubungsmittelgesetz (BetmG) Einhaltung der Vorgaben von Swissmedic, AMBV und Betäubungsmittelkontrollverordnung (BetmKV) Überwachung und Dokumentation von Einkauf, Lagerung, Verarbeitung und Vertrieb der kontrollierten Substanzen Bestandskontrolle, Inventuren und Meldungen in MESA Prüfung und Freigabe von Lieferungen; korrekte Lagerung und Rückverfolgbarkeit Erstellung und Pflege der SOPs für den Umgang mit kontrollierten Substanzen Ansprechperson für Behörden bei Inspektionen und Audits Mitarbeit im Qualitätsmanagement (Abweichungen, CAPA, Change Control) Schulung der Mitarbeitenden Ihr Profil ---------- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Life-Science-Bereich (ETH, Universität oder FH) Berufserfahrung als FvP in der Schweiz und gute Kenntnisse von HMG, BetmG und BetmKV Idealerweise bereits als FvP von Swissmedic anerkannt Erfahrung in einem GMP- oder GDP-regulierten Umfeld Präzise, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil Wir bieten ---------- Attraktive, marktgerechte Anstellungsbedingungen Teilzeitstelle mit fle