Qualification Engineer GMP en validatie - Geel

Functieomschrijving Voor een farmaceutische werkomgeving in Geel zoeken we een Qualification Engineer. In deze functie ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus. Jouw verantwoordelijkheden Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, waaronder SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's. Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen. Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten. Je volgt afwijkingen op en rapporteert de status aan QA-teams. Profiel Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen. Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie binnen de farmaceutische sector. Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie. Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt. Je drukt je vlot uit in het Nederlands en het Engels, zowel schriftelijk als mondeling.

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

Bij EngiFlex brengen we de juiste expertise op de juiste plek. Wij zijn gespecialiseerd in project sourcing en consultancy binnen Engineering en IT. Of het nu gaat om het versterken van bestaande teams met specifieke expertise of het ondersteunen van grootschalige innovatieve projecten: wij bieden flexibele oplossingen op maat, voor zowel consultants (in dienst of freelance) als opdrachtgevers. Waarom EngiFlex? Flexibiliteit & Snelheid: Wij spelen snel en wendbaar in op de behoeften van onze klanten en consultants. Maatwerk: Zowel voor uitdagende projecten als voor duurzame carrière-stappen bieden we oplossingen die echt passen. Veelzijdigheid: Mogelijkheden voor zowel consultants op de payroll als gedreven freelancers. Neem vrijblijvend contact met ons op via info@engiflex.be — wij helpen je graag snel verder!