Validation Expert Pharma in Puurs

Functieomschrijving Voor een farmaceutische productieomgeving in Puurs werk je als Validation Expert aan het borgen van kwaliteit en compliance. Je ontwikkelt, voert uit en verbetert validatieactiviteiten binnen verschillende GMP-processen. Daarbij combineer je procesvalidatie, cleaning validation en sterilisation validation. Je ondersteunt zowel operationele activiteiten als projecten voor structurele verbetering. We zoeken een ervaren validatieprofessional die minstens één validatiedomein grondig beheerst en de andere domeinen goed kent. Je werkt nauw samen met QA, productie, engineering, maintenance en andere technische stakeholders om veilige, conforme en betrouwbare processen te ondersteunen. Verantwoordelijkheden Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie. Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen. Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten. Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle-managementprojecten. Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen. Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen. Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid. Profiel Je bent analytisch sterk en voelt je thuis in een GMP-omgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Dankzij je technische nieuwsgierigheid begrijp je complexe processen snel en breng je oorzaak-gevolgrelaties helder in kaart. Je werkt vlot samen met verschillende stakeholders en neemt eigenaarschap over je projecten. Technische vereisten Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting. Minstens 5 jaar relevante ervaring binnen validatie in een farmaceutische of life sciences-omgeving. Ervaring met minstens één van de volgende domeinen: process validation, cleaning validation of sterilisation validation. Kennis van GMP-richtlijnen en validatiedocumentatie. Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels. Pluspunten Kennis van meerdere validatiedomeinen. Ervaring in steriele productieomgevingen. Kennis van Annex 1 en contaminatiecontrole. Ervaring met change controls, CAPA's en risicoanalyses.

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

Bij EngiFlex brengen we de juiste expertise op de juiste plek. Wij zijn gespecialiseerd in project sourcing en consultancy binnen Engineering en IT. Of het nu gaat om het versterken van bestaande teams met specifieke expertise of het ondersteunen van grootschalige innovatieve projecten: wij bieden flexibele oplossingen op maat, voor zowel consultants (in dienst of freelance) als opdrachtgevers. Waarom EngiFlex? Flexibiliteit & Snelheid: Wij spelen snel en wendbaar in op de behoeften van onze klanten en consultants. Maatwerk: Zowel voor uitdagende projecten als voor duurzame carrière-stappen bieden we oplossingen die echt passen. Veelzijdigheid: Mogelijkheden voor zowel consultants op de payroll als gedreven freelancers. Neem vrijblijvend contact met ons op via info@engiflex.be — wij helpen je graag snel verder!