Engineer voor Commissioning & Qualification van GMP-apparatuur - Beerse

Functieomschrijving Als Commissioning & Qualification Equipment Engineer sta je in voor het voorbereiden, beheren en uitvoeren van kwalificatiedocumentatie voor GMP-kritieke apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen. Je zorgt ervoor dat alle documentatie voldoet aan de geldende GMP-vereisten en interne kwaliteitsnormen. Je werkt nauw samen met C&Q Leads, Subject Matter Experts en projectteams om kwalificatieprojecten van opstart tot afronding te ondersteunen. Naast het opstellen van documentatie neem je deel aan kwalificatietests en opvolgactiviteiten. Zo help je mee om systemen in een gevalideerde en conforme toestand te houden. 📌 We rekenen op jou voor: Opstellen van kwalificatiedocumentatie, waaronder URS, SRS, IA, DQ, IQ, OQ, PQ, QSR en validatiemasterplannen Uitvoeren en documenteren van kwalificatietests voor apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen Beoordelen van de impact van wijzigingen, afwijkingen en discrepanties op kwalificatieactiviteiten Coördineren van documentbeoordelingen, goedkeuringsflows en ondertekeningsprocessen Opvolgen van openstaande punten op de punch list en kwalificatieacties tot aan de afsluiting Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties Beheren van documentarchivering volgens de GMP- en GDP-vereisten Profiel Je bent gestructureerd, kwaliteitsgericht en bereid om bij te leren. Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en werkt graag in een GMP-omgeving waar samenwerking centraal staat. Tegelijk kan je documentatie en kwalificatieactiviteiten zelfstandig beheren. Wat je meebrengt Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële ingenieurswetenschappen, biochemie, biotechnologie of farmaceutische wetenschappen Een sterke interesse in de farmaceutische industrie en GMP-gereguleerde omgevingen Uitstekende vaardigheden in technisch schrijven en documentatie Ervaring met engineeringsystemen, nutsvoorzieningen of productieapparatuur is een pluspunt Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

Bij EngiFlex brengen we de juiste expertise op de juiste plek. Wij zijn gespecialiseerd in project sourcing en consultancy binnen Engineering en IT. Of het nu gaat om het versterken van bestaande teams met specifieke expertise of het ondersteunen van grootschalige innovatieve projecten: wij bieden flexibele oplossingen op maat, voor zowel consultants (in dienst of freelance) als opdrachtgevers. Waarom EngiFlex? Flexibiliteit & Snelheid: Wij spelen snel en wendbaar in op de behoeften van onze klanten en consultants. Maatwerk: Zowel voor uitdagende projecten als voor duurzame carrière-stappen bieden we oplossingen die echt passen. Veelzijdigheid: Mogelijkheden voor zowel consultants op de payroll als gedreven freelancers. Neem vrijblijvend contact met ons op via info@engiflex.be — wij helpen je graag snel verder!