Qualification Engineer - Farmaceutische systemen - Geel

Functieomschrijving Voor een farmaceutische onderneming in Geel zoeken we een Qualification Engineer. In deze rol ondersteun je het Engineeringteam bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus. Je draagt bij aan de kwaliteit en compliance van de bijbehorende systemen en processen. Jouw verantwoordelijkheden Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, waaronder SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's. Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen. Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten. Afwijkingen opvolgen en de status ervan communiceren aan de QA-teams. Profiel Je beschikt over een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen. Je hebt bewezen werkervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie in de farmaceutische sector. Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie. Ervaring met change-controlbeheer, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt. Je drukt je vlot uit in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

Bij EngiFlex brengen we de juiste expertise op de juiste plek. Wij zijn gespecialiseerd in project sourcing en consultancy binnen Engineering en IT. Of het nu gaat om het versterken van bestaande teams met specifieke expertise of het ondersteunen van grootschalige innovatieve projecten: wij bieden flexibele oplossingen op maat, voor zowel consultants (in dienst of freelance) als opdrachtgevers. Waarom EngiFlex? Flexibiliteit & Snelheid: Wij spelen snel en wendbaar in op de behoeften van onze klanten en consultants. Maatwerk: Zowel voor uitdagende projecten als voor duurzame carrière-stappen bieden we oplossingen die echt passen. Veelzijdigheid: Mogelijkheden voor zowel consultants op de payroll als gedreven freelancers. Neem vrijblijvend contact met ons op via info@engiflex.be — wij helpen je graag snel verder!