Qualification Engineer voor de farmaceutische sector in Geel

Functieomschrijving In deze functie draag je bij aan de kwaliteit van systemen en processen binnen de farmaceutische sector. Voor een project in Geel zoeken we een Qualification Engineer. Je ondersteunt het engineeringteam bij de kwalificatie van apparatuur gedurende de volledige levenscyclus. Jouw verantwoordelijkheden Kwalificatie- en validatiedocumenten reviewen en goedkeuren, waaronder SOP's, URS'en, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's. Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen. Advies geven over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten. Afwijkingen opvolgen en statusupdates communiceren aan QA-teams. Profiel Je beschikt over een professioneel bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen. Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector. Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie. Ervaring met Change Control, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt. Je beschikt over sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden.

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).

Bij EngiFlex brengen we de juiste expertise op de juiste plek. Wij zijn gespecialiseerd in project sourcing en consultancy binnen Engineering en IT. Of het nu gaat om het versterken van bestaande teams met specifieke expertise of het ondersteunen van grootschalige innovatieve projecten: wij bieden flexibele oplossingen op maat, voor zowel consultants (in dienst of freelance) als opdrachtgevers. Waarom EngiFlex? Flexibiliteit & Snelheid: Wij spelen snel en wendbaar in op de behoeften van onze klanten en consultants. Maatwerk: Zowel voor uitdagende projecten als voor duurzame carrière-stappen bieden we oplossingen die echt passen. Veelzijdigheid: Mogelijkheden voor zowel consultants op de payroll als gedreven freelancers. Neem vrijblijvend contact met ons op via info@engiflex.be — wij helpen je graag snel verder!