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Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren Business Unit Process Analytics entwickelt, produziert und vertreibt modernste Prozessmesstechnik für Kunden in Biopharma, Chemie und Brauereien. Unser Produktportfolio umfasst Sensoren für kritische Prozessparameter wie den pH-Wert, Sauerstoff, oder auch Sensoren zur Messung der Zelldichte, wie sie in biologischen Prozessen enorm wichtig und mit ihrer innovativen Technologie weltweit einzigartig sind. Das kannst du bewirken: Prozessorientierte Umsetzung von Qualitätsanforderungen auf Basis geltender Normen, gesetzlicher Vorgaben und Kundenanforderungen Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Kunden-, Behörden- und Zertifizierungsaudits) Verantwortung für die Einhaltung und Weiterentwicklung der Anforderungen nach ISO 17034 im Bereich Referenzmaterialien Bearbeitung allgemeiner Qualitätssicherungsaufgaben wie Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden, Änderungsmanagement und Risikobewertungen Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen über den gesamten Produktlebenszyklus sowie Unterstützung der Fachbereiche bei deren Umsetzung Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen sowie Beratung und Schulung der jeweiligen Fachbereiche Aktive Mitarbeit in fachübergreifenden Projekten sowie Sicherstellung der Qualitätsanforderungen Das bringst du mit: Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder einem vergleichbaren Umfeld, idealerweise mit Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits Gute Kenntnisse der ISO 9001; Kenntnisse der ISO 17034 sind von Vorteil Gutes Verstä